MSC의 GDP 인증은 필수 내부 감사와 외부 감사에 기반합니다. MSC는 당사를 직접 감사하는 프로그램(자사 감사), 벤더와 공급업체를 감사하는 프로그램(제2자 감사), 외부 공인 기관에서 당사 시스템을 감사하는 프로그램(제3자 감사)을 엄격히 진행합니다.

각 감사 프로그램은 공급업체의 프로세스와 시스템에서 다음 요소를 점검합니다.

- 문서 확인 유무 – GDP 시스템을 문서로 확인했는지 여부
- 현장 점검 실시 유무
- 교정 수행 유무
- 이력추적 검사 확인 유무
- 시정 조치 및 예방 조치(Corrective Action and Preventative Actions, CAPA) 관리 프로세스 검토 유무
- 전반적인 시스템 성능의 검토 및 개선점 계획 수립 유무

MSC의 GDP 관행에 대한 성능 메트릭은 다음을 비롯한 MSC 내의 여러 부서에서 관리감독합니다.

- 고객 서비스(대리점 수준)
- 냉동 관리(SSC 앤트워프)
- 클레임 부서 MSC 본사(제네바)
- 위약금 화물(SSC 그리스)

그렇습니다. GDP를 준수하기 위해 당사 내부에는 CAPA 관리 프로세스가 마련되어 있습니다. CAPA 관리 프로세스를 내부적으로 공유하며, 해당 성과를 주기적으로 검토합니다.

모든 관련 문서는 현지 의약품 전문가를 통해 제공되며, 자세한 내용은 현지 MSC 사무실에 문의해 주십시오.

GDP/FSMS 업무와 관련된 MSC 직원은 냉동 운송 취급 및 유지 관리, 경고, 사고 관리 및 CAPA 관리 등을 포함하여 자신의 직무와 관련된 오프라인/온라인 교육을 이수합니다.

이러한 교육 프로그램 참여는 필수 사항이며 확인 과정이 수반됩니다.

이 업무는 제네바와 앤트워프에 있는 당사의 냉동 운송 부서에서 관리감독합니다.
또한, 이 부서는 세척에 대한 교육 방침을 감독하고 컨테이너 및 화물 요구 사항에 따라 높은 세척 표준을 준수하는지 여부를 감독합니다.
구체적인 감사 일정을 계획하고 전 세계적으로 감사를 실시하여 당사의 벤더가 GDP 표준을 준수하는지 확인합니다.

네, 그렇습니다. 이러한 모든 절차는 당사의 ISO 22000 감사 및 일반 GDP 관행에 포함된 것입니다.

당사는 제네바 및 주요 시설에 온도 조절 유닛을 담당하는 전담 부서를 두고 있습니다. 모든 대리점에는 온도 조절 컨테이너를 전담하는 부서가 있으며, PTI(리퍼화물 사전 온도 체크), 경고 관리 분야의 숙련된 전문가가 각 시설에 상주하고 있습니다.

각 선박에는 적하된 장비의 종류에 맞는 필수 예비 부품이 구비되어 있습니다.

온도 모니터링은 선박/항구 및 시설에 대한 서비스 계약에 의해 조절되며 하루에 최소 2개의 온도조절 조치를 수행합니다. 유닛의 온도가 허용 가능한 범위를 벗어나면 경고가 발생합니다.

GDP 유닛의 허용 범위는 온도 요건에서 벗어나지 않는 '온도편차 제로' 범위입니다. 특정한 화물 적재 계획 라우팅의 경우, 온도 매핑은 송하인과 협의합니다.

예비 부품 제조사 및 공급업체의 인증을 통해 열 센서의 보정을 보장합니다.

또한, MSC 테스트에는 유닛의 보정을 확인하는 특정 절차와 유닛 프로브를 올바르게 보정했는지 확인하는 특정 감사 프로그램이 포함되어 있습니다.

MSC의 보안 부서에서는 미국 관세국경보호청(USCBP)의 최고 표준과 요건에 따라 화물을 유지 관리하고 감사를 수행합니다. 봉인 관리 계획을 전사적으로 실행하며 회사 전역의 모든 사무실과 창고가 이에 포함됩니다.

당사의 안전 화물 점검은 ISO 28000:2007 인증에 따릅니다.

항구 및 창고 시설 같은 온도 조절 컨테이너를 취급하는 당사의 모든 주요 벤더와 더불어, 당사도 자체적으로 의약품을 비롯한 특수 화물 취급에 대한 특정 조항을 마련해 두었습니다.

감사 업무는 당사의 조달 부서에서 수행하고 검증하며 이는 ISO 28000:2017 인증, GDP 2013 및 GDP 2015 인증, ISO 22000: 2018에 따라 이루어집니다.